Kliniska prövningar

Kliniska prövningar är en viktig del i processen för att utveckla nya och bättre behandlingar vid sjukdomar. För att kunna planera, genomföra, dokumentera och rapportera kliniska prövningar enligt de kvalitetskrav som finns, krävs det specifika kunskaper och resurser samt en god organisation. Avsikten med boken är att ge förståelse för varför det är viktigt att klinisk forskning genomförs enligt vetenskaplig metod och att ge en introduktion i prövningsmetodiken. Särskild uppmärksamhet ägnas åt kvalitetssäkringsprocessen enligt internationell standard Good Clinical Practice sett ur sjuksköterskans perspektiv. Här visas hur en klinisk prövningsenhet kan byggas upp så att kliniska prövningar kan genomföras enligt fastställda kvalitetskrav. Dessutom redogörs för prövningsprocessens viktigaste dokument, studieprotokollet. Slutligen beskrivs sjuksköterskans mångfaldiga men specifika roll i prövningsverksamhetens olika faser samt de arbetsinstrument som används. Boken vänder sig främst till sjuksköterskor som arbetar eller kommer att arbeta med kliniska prövningar. Boken är även lämplig för alla övriga yrkeskategorier i prövningsteamet samt andra intresserade med anknytning till vården.